¿Conoces los medicamentos biosimilares?

Los medicamentos biosimilares son todavía desconocidos para la mayoría de la población. Con la colaboración de BioSim, la Asociación Española de Biosimilares, queremos acercaros a este tipo de fármacos.  Los biosimilares ofrecen un claro valor añadido a los profesionales sanitarios y a los pacientes, permitiendo a estos últimos acceder a tratamientos que hasta ahora estaban fuera de su alcance.

• ¿Qué es un medicamento biosimilar?

Es un medicamento de origen biológico que ha demostrado ser tan seguro y eficaz como el medicamento de referencia (su biológico original) y que se lanza al mercado una vez expirada la patente de este. No hay que confundirlo con un medicamento genérico, porque debido a su mayor complejidad estructural la reproducción de un medicamento biológico es más compleja. Los genéricos son medicamentos obtenidos mediantes reacciones químicas, mientras que los biosimilares son medicamentos producidos por organismos vivos.

• ¿Es un biosimilar exactamente igual que su medicamento biológico de referencia?

El principio básico en el desarrollo de los fármacos biosimilares es la “comparabilidad” con su producto de referencia para demostrar que no hay diferencias significativas en calidad, seguridad y eficacia. Los biosimilares salen al mercado una vez se han realizado extensos análisis comparativos fisicoquímicos y de actividad biológica, así como estudios preclínicos y clínicos. Además, salvo algún caso, son evaluados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que es la misma organización que evalúa y aprueba los biológicos de referencia.

• ¿Qué tipo de patologías tratan los medicamentos biosimilares?

Entre los medicamentos biosimilares encontramos insulinas, anticuerpos, hormonas, etc. a los que cada año se van sumando más a medida que van caducando las patentes de los medicamentos biológicos originales. De esta forma, el sistema sanitario puede garantizar un mayor acceso de pacientes con artritis reumatoide, diabetes o cáncer, por ejemplo, a tratamientos biológicos de calidad. 

• ¿Por qué los biosimilares permiten a los pacientes acceder a tratamientos que antes estaban fuera de su alcance?

Los medicamentos biosimilares salen al mercado a un precio en torno a un 20%-30% menor que el de su biológico de referencia, lo cual genera una dinámica de mercado que lleva a la reducción del precio de ese principio activo. Esto supone que pacientes con enfermedades graves se están pudiendo beneficiar de tratamientos biológicos a los que en ocasiones no podían acceder porque la sanidad pública no podía afrontar ciertos costes. En Europa los biosimilares se comercializan desde 2006. Se estima que desde entonces y hasta 2020 permitirán a la Administración Pública una redistribución de recursos de hasta 1500 millones hacia otras necesidades, según la EGA (European Generic Medicines Association). Además, también permitirán la incorporación de tratamientos innovadores de última generación allá donde se necesiten.

Los biosimilares ya están siendo prescritos por los médicos especialistas. No dudéis en consultar con ellos para ampliar vuestro conocimiento sobre este tipo de medicamentos.